任职要求：
1、工科或生物、医药类专业毕业，本科或以上学历，国家统招专业、学校毕业；
2、有无菌医疗器械生产企业质量部主管或经理工作经验3年或以上，同时从事过有源医疗器械工作者优先；
3、有ISO13485或YY/T0287内审员证书3年以上；
4、有国内医疗器械生产质量管理规范内审员证书；
5、熟悉国内医疗器械产品注册及欧盟CE认证，熟悉国内外医疗器械法规政策；
6、英语：读写熟练。
岗位职责：
1、负责品质部的全面管理；
2、负责产品质量控制、检验、不合格品处理，客户投诉处理，纠正预防措施；
3、负责质量体系的维护、改善、审核；
4、负责产品的检测、注册、认证工作；
5、负责监视与测量装置的管理，净化环境监测，微生物实验室检测等工作；
6、负责过程确认工作。
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